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  • 產(chǎn)品詳情
    • 產(chǎn)品名稱:(一恒)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

    • 產(chǎn)品型號(hào):新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備
    • 產(chǎn)品廠商:一恒
    • 產(chǎn)品價(jià)格:0
    • 折扣價(jià)格:0
    • 產(chǎn)品文檔:
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    簡(jiǎn)單介紹:
    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù)。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備
    詳情介紹:

    產(chǎn)品特點(diǎn):

    ◆人性化設(shè)計(jì)

    ● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

    ● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

    ● 風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。

    連續(xù)運(yùn)行保證

    ● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

    ● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

    ◆質(zhì)量保證

    ● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、**、可靠等特點(diǎn)。

    ◆**功能

    ● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室**運(yùn)行不發(fā)生意外。

    ● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

    ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

    ◆進(jìn)口濕度傳感器

    ● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

    ◆紫外**系統(tǒng)(選配)

    ● 紫外**燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行**,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

    ◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)

    ● 突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

    ◆資料記錄與故障診斷顯示

    ● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

    ● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

    可程式觸摸屏控制器

    ● 采用大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

    ● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

    ● 具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量。

    ● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

    ● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為準(zhǔn)確穩(wěn)定。

    ● 具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

    執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

    2020版藥典**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

    ● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

    ● 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

    ● 對(duì)于包裝在半透性容器的**制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

    ● 對(duì)于包裝在半透性容器中的**制劑的長(zhǎng)期試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

    ● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10

    ★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

    ★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

    溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH

    時(shí)間:12個(gè)月

    ★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

    溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH

    時(shí)間:6個(gè)月 強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

    ※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)環(huán)境溫度為25

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